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  • “延緩近視”眼藥獲批,你動心了嗎
    新聞分類:行業資訊   作者:admin    發布于:2013-06-104    文字:【】【】【

           一些人可能聽說過低濃度阿托品滴眼液,它被稱為網紅“近視神藥”,曾經讓不少家長費心海淘?,F在,國內也有拿到“國藥準字”批號的藥了。國家藥品監督管理局官網日前公布,一款低濃度硫酸阿托品滴眼液獲批上市,用于緩解球鏡度數為-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6歲至12歲兒童的近視進展。


      近年來,用低濃度阿托品控制近視進展是視光學中藥物控制近視研究的熱點,受到醫學界的廣泛關注。那么,這類藥物真的有奇效嗎?有哪些使用誤區需要厘清?


      阿托品是眼科常用藥


      低濃度硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑,目前全球有多個在研同款藥物,此次獲批的藥物不僅是國內首款,也是全球申報臨床對照試驗同類藥物中的首款。


      先來說說什么是阿托品。1831年,一位藥劑師從植物中提取出了可以產生放大瞳孔作用的結晶,這就是后來的阿托品。阿托品是茄科植物(顛茄、曼陀羅及莨菪)中的一種天然生物堿,是非選擇性的毒蕈堿受體(M受體)阻斷劑,可以阻斷人體內乙酰膽堿的作用。


      阿托品在眼科的應用歷史悠久,是一種常用藥物。人體的瞳孔括約肌、睫狀肌上都有M 受體,被阿托品阻斷后,肌肉就會松弛。瞳孔括約肌松弛會導致依靠腎上腺素支配的瞳孔開大肌占優勢,導致瞳孔擴大;而睫狀肌松弛會使晶狀體變得扁平,屈光度降低。所以一般在做眼底檢查及驗光時,會使用阿托品產生“散瞳”效果,以更方便地通過瞳孔觀察眼底,也可避免因為肌肉調節導致的屈光度誤差。


      阿托品也用于虹膜睫狀體炎、角膜炎、鞏膜炎的治療和白內障手術前用藥,以防止虹膜與晶狀體發生粘連,避免并發癥的發生。同時,它可以解除睫狀肌、瞳孔括約肌的痙攣,減輕充血、水腫及疼痛,促進炎癥恢復。


      怎樣延緩近視加深


      近視是一種十分常見的眼科疾病,我國人口近視發生率約為33%,是世界平均水平的1.5倍,且向低齡化發展。近日國家疾控局發布的監測數據顯示,2022年我國兒童青少年總體近視率為51.9%,在已經近視的學生中,小學生、初中生、高中生的總體近視率分別為36.7%、71.4%、81.2%。


      兒童患近視后,更容易出現視力疲勞,導致閱讀能力下降,劇烈體育運動受限,對學習和生活造成影響。如果長時間視物不清卻不加干預,可能造成眼位偏斜、眼球擴張、眼瞼松弛等問題,對容貌造成影響。而且,眼軸過度伸長會造成眼底退行性改變,更容易導致玻璃體混濁、視網膜出血和視網膜脫落等疾病。所以兒童得了近視應積極治療,使用光學矯正鏡及藥物延緩近視的進展,以免進一步損害眼部健康。


      那么,阿托品能夠延緩近視進展的原理是什么呢?


      最初阿托品用于延緩近視,是認為其對M 受體的阻斷作用可解除睫狀肌的痙攣,恢復晶狀體的屈光過度,從而使假性近視得到緩解。但在后續研究中發現,阿托品除了能利用調節機制緩解假性近視之外,還可以延緩眼軸伸長,阻礙真性近視的進展。此外,阿托品能使脈絡膜增厚,改善缺血缺氧的微環境,也有助于延緩近視進展。


      雖然具體作用機制尚不明確,但到目前為止,阿托品滴眼液仍是唯一經循證醫學驗證能有效延緩近視進展的藥物。早在1978年,國際上就出現了阿托品滴眼液在近視防控中應用的報道,到現在這類研究已持續了40多年。


      在關于阿托品對近視進展影響的諸多試驗中,人們分別試驗了1%、0.5%、0.05%、0.025%、0.02%、0.01%等不同濃度的阿托品滴眼液。結果發現,阿托品有濃度依賴性,也就是說,濃度越高的阿托品滴眼液,延緩眼軸伸長的效果越好。但是,高濃度阿托品滴眼液有嚴重畏光(瞳孔散大導致進入眼內光線增多,引起畏光)、視近模糊(睫狀肌調節麻痹,在看近處物體時困難)等不良反應,以及停藥后有不同程度的屈光度反跳現象。而低濃度阿托品滴眼液的不良反應較低,通常不會引起明顯不適,且停藥后的屈光度反跳現象也較輕。


      2016年,新加坡眼科研究所開展的阿托品治療兒童近視系列研究歷經5年終于確認,0.01%阿托品滴眼液能有效減緩近視進展且視覺相關不良反應較少。與更高濃度的阿托品滴眼液相比,0.01%阿托品滴眼液具有最佳的獲益風險比。


          來源:北京日報

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    點擊次數:777  更新時間:2013-06-10  【打印此頁】  【關閉
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